Test antygenowy na obecność COVID-19 i grypy typu A/B w wymazie z nosa służy do wykrywania białek nukleokapsydowych wirusa SARS-CoV-2 i wirusa grypy A i B poprzez wizualną interpretację rozwoju koloru na wewnętrznym pasku. Przeciwciała anty-SARS-CoV-2 (przeciwciała monoklonalne) i grypy A i B są unieruchamiane w obszarze testowym na podkładce nitrocelulozowej. Przeciwciała anty-SARS-CoV-2 (przeciwciała monoklonalne) i grypy A i B są koniugowane do kolorowych cząstek i unieruchamiane na skoniugowanej podkładce. Podczas badania antygeny docelowe, jeśli występują w wydzielinie z jamy nosowej, zostaną uwolnione do bufora ekstrakcyjnego. Ponieważ próbka migruje wzdłuż paska poprzez działanie kapilarne, a następnie współdziała z odczynnikami na podkładce do próbek, antygeny docelowe będą wiązały się z przeciwciałami anty-SARS-CoV-2 (przeciwciała monoklonalne) lub przeciwciałami grypy A i B na podkładce z koniugatem. W związku z tym kompleks przeciwciał i antygenów zostanie przechwycony przez przeciwciała SARS-CoV-2 (przeciwciała monoklonalne) lub grypy A i B i unieruchomiony w obszarze testowym. Nadmiar kolorowych cząstek zostanie wychwycony w obszarze kontrolnym błony NC. Obecność kolorowej kreski w obszarze testowym wskazuje na pozytywny wynik dla antygenów SARS-CoV-2 i grypy A i B, podczas gdy jego brak wskazuje na wynik negatywny. Kolorowa kreska w obszarze kontrolnym służy jako kontrola procesowa, czyli zazwyczaj wskazuje na dodanie odpowiedniej objętości próbki i prawidłowe działanie testu.

1. Podczas wkładania wymazówki do jamy nosowej należy zachować ostrożność.
2. Nie używać zestawu ani składników po upływie daty ważności.
3. Nie przebijać błony w probówce z buforem przed testem.
4. Należy wcześniej dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi. Należy uważnie przeczytać i przestrzegać instrukcji obsługi.
5. Nie używać testów ani składników po upływie terminu ważności.
6. Nie należy używać tego testu u dzieci poniżej 2 roku życia.
7. Elementy testu są zapakowane w torebkach foliowych, aby chronić je przed wilgocią podczas przechowywania. Sprawdź każdą torebkę przed jej otwarciem. Nie należy używać żadnych elementów, które mają otwory w folii lub gry torebka nie została całkowicie zamknięta. Nieprawidłowe przechowywanie elementów testowych lub składników zestawu może prowadzić do nieprawidłowych wyników.
8. Jeżeli przed testem pobrane próbki i elementy zestawu do testu nie będą miały temperatury pokojowej, czułość badania może zostać zmniejszona. Nieprawidłowe lub nieodpowiednie pobieranie próbek i ich przechowywanie może prowadzić do błędnych wyników negatywnych.
9. Unikać kontaktu oczu, skóry i błony śluzowej z buforem. W przypadku kontaktu z buforem spłukać dużą ilością wody.
10. Należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Małe elementy testu mogą stanowić zagrożenie zadławieniem.
11. Należy używać wyłącznie dostarczonych elementów testowych. Nie wymieniaj bufora na inne płyny.
12. Utrzymuj wymazówkę w czystości. Nie dotykaj wymazówki i dopilnuj, aby nie dotknęła ona żadnych powierzchni przed użyciem.
13. Dla każdej osoby należy przeprowadzić oddzielny test.
14. Jeśli masz kolczyk w nosie, pobierz wymaz z drugiego nozdrza. W przypadku piercingu po obu stronach, usuń kolczyk z jednej strony, aby wykonać wymaz.

• Przechowywać Test antygenowy na obecność COVID-19 i grypy typu A/B w wymazie z nosa w temp. 2~30℃ kiedy nie jest używany.
• NIE ZAMRAŻAĆ.
• Zawartość zestawu jest stabilna do daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i na folijce testu.
• Data ważności testu: 24 miesiące od daty produkcji.

Wewnętrzna kontrola jakości Test antygenowy na obecność COVID-19 i grypy typu A/B w wymazie z nosa posiada wbudowaną kontrolę (proceduralną). Każde test zawiera wewnętrzną strefę kontrolną, aby zapewnić prawidłowy przepływ próbki. Przed odczytaniem wyników użytkownik powinien potwierdzić obecność kolorowej kreski znajdującej się w obszarze „C”.

Opakowanie zawiera wyposażenie niezbędne do wykonania jednego badania:

• 1 indywidualnie zapakowany test
• 1 instrukcję wykonania testu
• 1 woreczek na zużyty test

Materiał do badania: wymaz wydzieliny z nosa

Czas oczekiwania na wynik: Wynik otrzymujemy już po upływie 15 minut

 

Instrukcja video