PRZEZNACZENIE TESTU 

Test na krew utajoną w kale COMBO FOB Test Plus jest jakościowym testem wykrywającym ludzką hemoglobinę i transferynę w próbkach ludzkiego kału.

Test na krew utajoną w kale COMBO FOB Test Plus jest wizualnym, jednoetapowym testem do diagnostyki in vitro do samokontroli.

Test na krew utajoną w kale to jedno z narzędzi diagnostycznych w profilaktyce zachorowań na nowotwory jelita grubego. Niestety schorzenie to może rozwijać się przez wiele lat bezobjawowo i bardzo często wykrywane jest już w bardzo zaawansowanym stadium.

ZASADA DZIAŁANIA

Test na krew utajoną w kale COMBO FOB Test Plus (transferyna i hemoglobina) to chromatograficzny test immunologiczny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania hemoglobiny i/lub transferyny w ludzkim kale. Membrana jest wstępnie pokryta przeciwciałem skierowanym przeciwko transferynie i hemoglobinie w obszarze linii testowej paska. Podczas badania próbka z hemoglobiną i/lub transferyną reaguje z cząsteczką pokrytą przeciwciałem skierowanym przeciwko transferynie lub przeciwciałem skierowanym przeciwko hemoglobinie. Mieszanina migruje w górę na membranie chromatograficznie w wyniku działania kapilarnego, reagując z przeciwciałem skierowanym przeciwko transferynie i/lub przeciwciałem skierowanym przeciwko hemoglobinie na membranie tworząc barwny prążek.

Obecność czerwonego prążka w obszarze testowym (Hb) i (Tf) wskazuje na pozytywny wynik dla hemoglobiny i/lub transferyny, podczas gdy brak czerwonego prążka w obszarze testowym (Hb) i/lub (Tf) wskazuje na wynik negatywny. Oznacza to, że w badanej próbce nie wykryto obecności hemoglobiny i/lub transferyny. Barwny prążek zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej jako kontrola proceduralna, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło prawidłowe przesiąknięcie membrany.

 PRZYGOTOWYWANIE I POBIERANIE PRÓBEK

1. Za pomocą aplikatora pobierz wystarczającą ilość kału (z co najmniej kilku miejsc).

2. Próbki kału powinny być pobierane do czystych i suchych pojemników (bez konserwantów).

3. Podczas pobierania próbki kału należy upewnić się, że do pojemnika nie dostanie się mocz.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Wyposażenie niezbędne do wykonania jednego badania na obecność krwi utajonej w kale (transferyna i hemoglobina)

• 1 foliową szczelnie zamkniętą kopertkę, w której znajduje się: 1 płytka testowa i 1 środek pochłaniający wilgoć
• 1 pojemnik z roztworem ekstrakcyjnym 2 ml (0,85% NaCl) i z aplikatorem do pobierania próbek kału
• 1 Instrukcję używania wyrobu

Materiały wymagane, ale niedostarczane:

•  Minutnik
• Pojemnik na kał

PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ

Zestaw testowy może być przechowywany w temperaturze od 4 do 30°C w szczelnie zamkniętej foliowej kopertce do daty ważności umieszczonej na opakowaniu. Zestaw testowy należy przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego, wilgoci i ciepła. Nie zamrażać ani nie przegrzewać.

PRZYGOTOWYWANIE I POBIERANIE PRÓBEK

1. Aby pobrać próbkę do badania należy „wkręcić” końcówkę aplikatora w co najmniej 5 różnych miejsc badanego kału na głębokość ok. 1 cm. Aplikator z pobraną w powyższy sposób próbką kału wprowadzić z powrotem do pojemnika z roztworem ekstrakcyjnym i szczelnie zakręcić.

2. Energicznie wstrząsnąć pojemnikiem z roztworem i próbką kału w celu dokładnego wymieszania.

3. Wyjąć płytkę testową ze szczelnie zamkniętej foliowej kopertki i umieścić ją na płaskiej powierzchni.

4. Odkręcić mniejszą nakrętkę pojemnika i ściskając ścianki pojemnika wprowadzić 3 lub 4 pełne krople roztworu do każdego okienka na próbki (s) na płytce testowej.

5. Odczytać wynik testu po 10 minutach. Nie interpretować wyników po upływie 15 minut. Doprowadź wszystkie materiały i próbki do temperatury pokojowej (4-30°C).

INTERPRETACJA WYNIKÓW

Wynik pozytywny:

w strefie testowej (T) jak i kontrolnej (C), w okienku wynikowym dla transferyny i hemoglobiny pojawią się czerwone prążki.

• Pozytywny wynik dla hemoglobiny: zarówno w strefie testowej (T) jak i kontrolnej (C), w okienku wynikowym dla hemoglobiny pojawią się czerwone prążki. Pozytywny wynik dla transferyny: zarówno w strefie testowej (T) jak i kontrolnej (C), w okienku wynikowym dla transferyny pojawią się czerwone prążki.
  
  
•  Negatywny wynik testu: czerwony prążek pojawia się tylko w strefie kontrolnej (C), W strefie testowej (T) nie pojawia się prążek.
  
  
• Nieprawidłowy wynik testu: Jeśli po upływie 10 minut w strefie kontrolnej (C) nie pojawi się żaden prążek, oznacza to, że nie ma możliwości interpretacji wyniku i test należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu testowego.
  
  
• UWAGA: Prążek testowy może być obecny lub nie. Jednak brak prążka kontrolnego wskazuje na nieważny wynik testu.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania
lub etykietą.